NAGARE controleert bij elke cyclus of werkinstructies worden nageleefd, niet alleen tijdens audits. Een camera vergelijkt wat de operator doet met elke instructiestap, geeft direct een waarschuwing zodra een stap wordt overgeslagen of afgeraffeld, en houdt een videoregistratie bij als bewijs dat de instructie is opgevolgd.
Instructies worden geschreven, goedgekeurd en op het werkstation getoond. Of elke stap ook echt is uitgevoerd, wordt meestal pas duidelijk wanneer een product niet door de test komt of een klant een klacht indient.
Onze AI-procesbewakingssoftware, NAGARE™, controleert de naleving van werkinstructies door elke voorgeschreven handeling via de camera te herkennen. Wanneer een stap ontbreekt, wordt de operator gewaarschuwd voordat de eenheid verdergaat en wordt elke cyclus vastgelegd.
Naleving van werkinstructies wordt meetbaar wanneer elke stap een zichtbare actie heeft. NAGARE brengt die acties in kaart, bekijkt elke cyclus en waarschuwt bij de eerste afwijking.
Elke instructiestap wordt gekoppeld aan de handeling, het onderdeel of het gereedschap dat bewijst dat deze is uitgevoerd, aan de hand van opgenomen cycli van uw station.
De camera volgt de operator door de instructie heen en markeert elke stap als uitgevoerd, overgeslagen of in de verkeerde volgorde zodra deze plaatsvindt.
Een gemiste stap activeert een waarschuwing terwijl de eenheid nog op het station staat. Elke cyclus en afwijking wordt opgeslagen voor beoordeling.
Stuur één werkinstructie en een video van het station dat deze volgt. Wij laten zien welke stappen gecontroleerd kunnen worden en hoe waarschuwingen eruit zouden zien.
Neem contact opElke methode toont de instructie. Het verschil zit in of iemand bevestigt dat elke stap is uitgevoerd en hoeveel van het werk wordt gedekt.
Bij Abbott zet NAGARE de goedgekeurde kitting-SOP om in gemonitorde activiteiten en geeft audio- en visuele waarschuwingen wanneer een scan-, plaatsings- of verpakkingsstap wordt gemist.
De gepubliceerde resultaten van Abbott hebben betrekking op hun handmatige proces voor medische kits, waarbij elke stap afhankelijk was van de oplettendheid van de operator.
Een SOP legt vast wat een proces moet bereiken en wie daarvoor verantwoordelijk is. Een werkinstructie beschrijft precies hoe één taak op één werkstation wordt uitgevoerd, vaak met foto's en onderdeelnummers. Naleving van werkinstructies gaat daarom over de details van elke stap aan de werkbank; dit is de reden waarom deze vaker wijzigen en moeilijker te auditen zijn dan de daarbovenliggende procedure. Instructies worden herzien zodra gereedschap, onderdelen of lokale omstandigheden veranderen.
De norm vereist gedocumenteerde informatie waar dit nodig is om te waarborgen dat processen volgens plan worden uitgevoerd, en vereist bewijs dat dit ook daadwerkelijk is gebeurd. De norm schrijft niet voor hoe dat bewijs wordt verzameld. Veel fabrieken vertrouwen op audits en ondertekende lijsten. Camerabeelden bieden een vollediger beeld, omdat ze elke cyclus tonen in plaats van een steekproef, en ze vormen een aanvulling op de gegevens in uw kwaliteitsmanagementsysteem.
Een aftekening door een operator legt vast dat iemand een taak als voltooid heeft verklaard, meestal aan het einde van een batch of ploeg. Het kan niet aantonen bij welke eenheid een stap is gemist en het wordt vaak uit gewoonte gedaan. Een papieren controlelijst heeft dezelfde beperking. Geobserveerde gegevens laten zien wat er bij elke cyclus is gebeurd, zodat een fout kan worden herleid naar een specifieke eenheid en tijd, en kan worden opgelost met de juiste mensen. Het voorkomt ook de haast aan het einde van de ploeg om papierwerk in te vullen dat niemand nauwkeurig leest.
Identificeer samen met de kwaliteits- en procesteams welke stappen verplicht zijn, gebaseerd op wat er mis kan gaan en wat de camera kan waarnemen. Een reinigingsdoekje, het aanbrengen van een primer of een pershandeling kunnen een zichtbare actie hebben die helpt bij het controleren van de voltooiing. Het zien van die actie bewijst echter niet de effectiviteit van de reiniging, de aangebrachte hoeveelheid of de perskracht. Een visuele controle bewijst ook niet dat er aandacht aan is besteed. Definieer waar nodig apart bewijs voor acceptatie en spreek af welke niet-bevestigde acties leiden tot een waarschuwing, blokkering of controle.
Een geconfigureerde regel kan een afwijkingsmelding geven wanneer de geobserveerde volgorde doorgaat zonder dat een vereiste actie is bevestigd. De timing van detectie en waarschuwing hangt af van de actie, het camerabeeld, de verwerking en de interface van het station. Valideer deze op het beoogde productietempo. Het scherm en het geluid moeten aangeven wat aandacht behoeft terwijl de eenheid toegankelijk blijft. Stem de voorwaarden voor blokkering en vrijgave af met het besturingsteam in plaats van ervan uit te gaan dat een waarschuwing altijd binnen dezelfde beweging arriveert.
Standaardwerk definieert de best bekende manier om een taak uit te voeren, in een vaste volgorde en tijd. Detectie van overgeslagen stappen laat zien waar de werkelijke praktijk afwijkt van die standaard, stap voor stap en ploeg na ploeg. Teams kunnen vervolgens beslissen of de instructie herscholing, een beter hulpmiddel of een herschrijving behoeft, in plaats van er telkens vanuit te gaan dat de operator fout zit wanneer hetzelfde gat in het proces verschijnt.
Ja. Gegevens over de voltooiing van stappen per cyclus laten het volgende team precies zien waar de vorige ploeg is gebleven, inclusief eventuele eenheden met openstaande afwijkingen. Bij de ploegoverdracht kunnen supervisors gemarkeerde clips bekijken in plaats van te vertrouwen op mondelinge notities. Over een periode van weken laten dezelfde gegevens zien welke ploegen en stations een sterke procesdiscipline hebben en waar extra ondersteuning nodig is.
Stuur één of twee huidige werkinstructies, een video van het station waarop deze worden gevolgd en een notitie van de stappen die het vaakst worden overgeslagen. Vertel ons hoe de administratie momenteel wordt bijgehouden en wie deze controleert. Hiermee kunnen we stappen koppelen aan zichtbare acties, waarschuwingsregels instellen en laten zien hoe compliance-rapportages er voor uw kwaliteitsteam uit zouden zien.
Deel één instructie, een video van het werkstation en de stappen die het vaakst worden overgeslagen. Wij plannen vervolgens de compliance-controles voor die werkplek en leggen uit wat de planning en kosten zijn. Reken erop dat het eerste station binnen ongeveer 4 weken live is.
